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荫婕-壳聚糖凝胶

2015-08-21

荫婕-壳聚糖凝胶
  详细介绍:
  
  用于外阴炎、阴道炎、宫颈糜烂治疗,二类医疗器械壳聚糖凝胶,5g/支,5支/盒。
  
  医保诊疗类收费目录宫颈上药敷料项目,收费编码0304008-2。
  
  【产品名称】壳聚糖凝胶。
  
  【主要结构及性能】主要由壳聚糖、去离子及防腐剂细成,包装为药用聚氯乙烯材料制成。本品为微黄色至褐色胶体,色泽均匀、无味、无臭;药用聚氯乙烯材料包装表面光滑,洁净无毛刺;装量、规格及允差应符合YZB/吉0235-2013规定。
  
  PH值为5.0-7.0;粘度为150mPas~180mpas;样品主要成分应与壳聚糖典型特征峰值FT-IR图谱一致;细胞毒性应≤2级;无阴道刺激性反应;无致敏反应;细菌菌落总数≤100cfu/g;真菌菌落总数应≤100cfu/g;大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌均不得检出;对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌的抑菌率均≥50%。
  
  【适用范围】适用于阴道炎所引起的分泌物异常、瘙痒、异味、疼痛;宫颈糜烂所致瘙痒、异味、疼痛、充血、水肿等症状的缓解。
  
  【使用方法】将推射杆插入推射器后端,去除推射器前段密封帽,推射器至弯窿处一次性推出,滞留。1支/次,1-2次/日,5-7天为一疗程。
  
  【规格型号】5g/支×5支。
  
  【注意事项】1、请在医生指导下使用;2、包装破损禁用;3、产品过期或污染禁用;4、一次性使用;5、用后外包装应妥善处置。
  
  【禁忌】对壳聚糖过敏者及孕妇、经期妇女、处女禁用。
  
  【贮存】阴凉干燥且儿童不易拿到处。
  
  【生产许可证号】吉食药监械生产许20130013号。
  
  【注册证号】吉械注准20152640030。
  
  【注册标准号】YZB/吉0235-2013。
  
  【生产日期】见外包装。
  
  【有效期】三年。
  
  【生产批号】见外包装。
  
  【注册生产企业】长春呈实健康实业有限公司。
  
  【生产地址】长春九台经济开发区经四路1号。

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